<form id="nffrv"></form>
<noframes id="nffrv">

          <form id="nffrv"></form>
          <noframes id="nffrv">

          <address id="nffrv"><th id="nffrv"><progress id="nffrv"></progress></th></address>
          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動
          發布日期:
          2020-10-19
          瀏覽次數:
          來源:搜狐

          為進一步提升生物醫藥領域科技創新能力,助力優秀科技成果的轉移轉化和示范應用及產業化推廣,近日,上海市2020年度“科技創新行動計劃”生物醫藥領域科技支撐專項“國家創新醫療器械復合疝修補補片預防結直腸癌患者永久性造口術后造口旁疝發生的前瞻性、隨機、平行對照、設盲、優效、多中心注冊臨床試驗”項目(項目編號:20S31907400)正式立項啟動。

          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動

          ?

          10月13日,項目啟動會暨專家研討會在上海正式召開。該項目GCP多中心臨床研究由復旦大學醫學院附屬腫瘤醫院蔡三軍教授團隊牽頭,分中心分別為上海長海醫院張衛教授團隊、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙任教授團隊、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院鐘鳴教授團隊。項目承擔單位為上海松力生物技術有限公司何紅兵教授團隊。

          ?

          據悉,該項目采用上海松力生物技術有限公司研制的國家創新醫療器械復合疝修補補片(重樹?),進行預防結直腸癌患者永久性造口術后造口旁疝的臨床研究。

          ?

          不預防是對病人的不負責 造口疝形勢嚴峻

          ?

          結直腸癌等疾病施行腸造口后,腹腔內容物通過造口旁的缺損疝出形成造口旁疝。由于腸管穿過腹壁留下一定的腹壁缺損,加上腸管排便時的自身蠕動特性,腸造口術后發生造口旁疝的幾率非常高,隨著隨訪時間的延長,它的發病率從5%猛增至50%,甚至有的報道發生率為100%,其中有大約30%的病人需要手術治療。造口旁疝一旦發生,治療十分棘手。

          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動

          圖片說明:復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外科主任徐燁發言

          復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外科主任徐燁在致辭中表示,每年有大概10%左右的腸癌病人,可能要施行永久性造口術,相當一部分病人會發生造口疝問題,不僅帶來痛苦,而且需要做二次手術。為解決問題,很多醫生們絞盡腦汁做一些改進,效果卻微乎其微,“像這樣一個項目,如果找到方法,能夠通過補片提前預防造口旁疝的發生,對病人來說無疑是一個福音?!?/span>

          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動

          圖片說明:復旦大學附屬華東醫院大外科主任、中華醫學會外科學分會疝和腹壁外科學組組長唐健雄發言

          中華醫學會外科學分會疝與腹壁外科學組組長唐健雄指出,造口旁疝是一個嚴峻問題,各大醫院每年都面臨處理大量造口旁疝的難題,造口旁疝患者非常痛苦,而且存在“開一刀、兩刀通常不夠,有時需要三刀四刀五刀,我甚至于開過第七刀”的復雜情況。他引用一篇德國的文獻,稱“如果不對造口進行預防性處理的話,是對病人的不負責任?!币虼?,隨著本次項目的啟動,這種專門用于預防造口旁疝發生的補片如能成功注冊上市,無疑將造福廣大造口病人。

          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動

          項目牽頭人復旦大學附屬腫瘤醫院大腸癌首席專家蔡三軍發言

          會議主席、本項目臨床研究的牽頭人、復旦大學附屬腫瘤醫院大腸癌首席專家蔡三軍教授強調,過去發生造口疝時,對于癥狀可能就是“忍”字當頭,隨著醫學的發展,社會進步,現在注重改善患者的生活質量,盡量減少并發癥?!安捎醚a片預防造口旁疝這件事,我認為第一是值得做,第二是能夠做得好,因為整個過程并不復雜,在手術中也頂多多花10分鐘的時間來放置補片,我們要爭取做得更好?!?/span>

          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動

          圖片說明:參加會議的各分中心研究者、機構老師及合作研究者

          本項目為多中心臨床研究,蔡三軍教授感謝了上海長海醫院、瑞金醫院、仁濟醫院三家醫院的鼎力合作,他指出學術發展一定是互相幫助、合作共贏,通過多中心的研究,最終的研究結果夠真正在國際上站得住腳,而且還可以在國內形成互相交流協作的學術氛圍。

          ?

          用材料改良降低手術風險 提高患者生活質量

          復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外科副主任醫師施德兵教授擔任會議主持,并且做了詳細的項目介紹。他指出,《美國造瘺術臨床實踐指南(2015)》、《英國和愛爾蘭造口旁疝預防和治療指南(2018)》、《歐洲疝協會治療和預防造口旁疝指南》,這三項國際指南均推薦采用疝補片來預防造口旁疝的發生,然而國內目前尚沒有專門用于預防造口旁疝的補片產品。

          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動

          圖片說明:項目負責人復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外科副主任醫師施德兵介紹項目

          疝修補的補片材料影響術后效果,隨著生活水平提高,患者更加追求生活質量,對補片植入后的安全性、舒適程度以及長期療效的要求越來越高。施德兵介紹,人工合成材料(聚丙烯)補片不適合用于預防造口旁疝,由于不可降解吸收,產生異物反應,補片侵蝕、攣縮可能導致腸瘺、滲漏、開口狹窄、腸梗阻等并發癥。本項目研究材料為松力生物的復合疝修補補片,原料為專利配方的纖維蛋白原與可降解吸收的共聚物PLCL,采用靜電紡技術制成的組織誘導性生物材料。有著穩定的三維網狀支架結構,比表面積大,具備超親水性和優良的組織相容性,有足夠的機械強度和匹配的降解再生速度,植入體內后,誘導組織原位再生,恢復腹壁組織的正常結構和功能,材料最后完全降解吸收被自體組織替代,沒有異物殘留,從而避免異物導致的遠期并發癥風險。

          ?

          科研從跟跑到領跑 生物醫藥擁有自主知識產權

          ?

          復合疝修補補片作為應用于本項目的產品,是松力生物研發的軟組織誘導性生物材料,軟組織誘導性生物材料,擁有完全的自主知識產權。松力生物聯合創始人楊莉在會上詳細介紹了松力研發的可誘導組織再生的生物復合補片研發過程及材料特點。松力生物的軟組織誘導性生物材料是在科技部863項目、創新基金及上海市專項基金的支持下研發成功的平臺技術,用于修復機體各部位軟組織,研發中的產品還包括膝關節前交叉韌帶、肩袖、肌腱、牙周組織、尿道、血管等。

          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動

          圖片說明:松力生物聯合創始人楊莉發言

          平臺技術已獲得中國、美國、歐洲的專利授權,開創了軟組織修復材料新紀元。復合疝修補補片(重樹?)于2015年進入了國家《創新醫療器械》特別審批程序,2018年獲批上市。蔡三軍教授認為這項技術標志著我國科研創新能力的提升,同時也避免被“卡脖子”。徐燁教授也表態支持,“現在中國市場很大,我們也希望擁有知識產權的企業有自己的市場和成長空間。對于我們國內的醫藥行業,包括我們自身的建設都會有很大的幫助?!?/span>

          ?

          松力生物是我國第一個主持制定美國試驗材料協會(ASTM)標準的企業,主導制定新興醫藥產業系列的國際標準。這標志著我們在生物醫藥材料領域不再處于國際上的跟跑狀態,在軟組織誘導性靜電紡植入物領域處于領跑地位。

          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動

          圖片說明:與會專家就項目實施細節展開討論

          這將是國內首個用于預防造口旁疝的補片產品,本次項目的啟動,將加快中國原創,世界首創的創新醫療器械產業化進程。增加《國家創新醫療器械》復合疝修補補片的適用范圍,驗證其在預防永久性結腸造口術后造口旁疝發生的安全性和有效性,為我國自主創新的軟組織誘導性生物材料在國內外的臨床推廣應用奠定堅實的基礎。

          科委支持復合疝修補補片預防造口旁疝項目啟動

          圖片說明:與會專家和研究人員合影


          原文鏈接:https://m.sohu.com/a/425670981_99957885/?pvid=000115_3w_a

          ?


          相關推薦

          百姓快3网站