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          疝外科專家聚首齊魯大地展開切磋交流 共商材料創新
          發布日期:
          2020-10-10
          瀏覽次數:
          來源:鳳凰網

          “山東省疝與腹壁外科領域近年來飛速發展,隨著手術技術日臻完善,疝與腹壁外科領域將來的突破性發展一定是和材料緊密連接在一起?!?月26日,山東省疝與腹壁外科創新型生物材料研討會在濟南舉行,主持人山東第一醫科大學第一附屬醫院張光永教授的這段發言表明了醫生們對于材料創新的熱切盼望。

          疝外科專家聚首齊魯大地展開切磋交流 共商材料創新

          圖片說明:山東第一醫科大學第一附屬醫院張光永教授主持會議

          本次研討會是一場由山東第一醫科大學附屬省立醫院主辦,上海松力生物技術有限公司承辦,《中國企業報》中企視訊協辦的高規格專業學術沙龍。研討會由中國醫師協會微創外科醫師分會青委副主委、山東第一醫科大學第一附屬醫院張光永教授主持;中華醫學會外科學分會全國委員、山東第一醫科大學附屬省立醫院副院長李樂平教授擔任大會主席;中華醫學會外科學分會常委、疝與腹壁外科學組組長、復旦大學附屬華東醫院大外科主任唐健雄教授致辭并報告了《生物材料應用于腹股溝疝修復手術的臨床GCP研究誘導組織再生的親水性靜電紡生物復合支架材料在疝外科領域的運用經驗分享》;中國醫師學會外科醫師分會疝與腹壁外科醫師委員會青年委員、復旦大學附屬華東醫院李紹杰教授報告了《新型靜電紡生物復合支架材料的臨床前研究》;山東省外科學會疝和腹壁外科學組組長、山東第一醫科大學附屬省立醫院石玉龍教授報告了《生物補片應用體會》;山東省醫師協會疝與腹壁外科分會委員、山東第一醫科大學附屬省立醫院劉景磊教授報告了《使用合成補片后的感染》;上海松力生物技術有限公司聯合創始人楊莉女士報告了《軟組織誘導性靜電紡醫用植入物的研發及臨床轉化進展》。本次研討會從手術技術的創新和材料學的發展展開深度討論,唐健雄教授期待今后的一段時間在這幾個方面尤其技術方面細節能夠出現突破。

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          避免并發癥 期待理想補片

          疝外科專家聚首齊魯大地展開切磋交流 共商材料創新

          圖片說明:山東第一醫科大學附屬省立醫院劉景磊教授做報告《使用合成補片后的感染》

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          在疝與腹壁外科領域,隨著無張力疝修補手術的推廣,補片的應用具有里程碑式的意義,有著創傷小、疼痛少、恢復快等優點。然而由于人工合成補片無法被人體吸收,永遠留存患者體內,常常帶來異物感、慢性疼痛等副作用。另外,補片的侵蝕,還可能產生更嚴重的并發癥,例如輸精管堵塞、膀胱瘺、腸梗阻、胃瘺、腸瘺等病癥。這些并發癥基本由聚丙烯、膨化聚四氟乙烯、聚酯等為材料的人工合成補片引發,并沒有生物補片侵蝕腸胃的相關報道。

          不可降解吸收的人工合成補片相關并發癥困擾著病人,也讓醫生面臨更多疑難雜癥,可降解吸收的生物材料成為疝和腹壁外科修復材料的發展方向。隨著無張力疝修補材料的研發取得進展,市場上陸續出現了交聯固定或非交聯固定的脫細胞基質生物材料。石玉龍教授在《生物補片應用體會》的報告中,通過自己多年來臨床應用實踐,總結認為,傳統的生物補片材料效果并不理想,有的產生黏連,有的吸收速度過慢“三年都不見得吸收”。

          疝外科專家聚首齊魯大地展開切磋交流 共商材料創新

          圖片說明:山東第一醫科大學附屬省立醫院石玉龍教授報告《生物補片應用體會》

          如何避免補片相關并發癥,讓患者在手術修復治療后更舒適、有更好的生活質量是疝修補材料不斷發展的動力,推動科技工作者研發更為理想的補片材料。2018年,具有完全自主知識產權的松力軟組織誘導性生物材料-靜電紡超親水生物復合支架材料平臺技術第一個產品“復合疝修補補片”經國家藥監《創新醫療器械特別審批程序》正式批準上市。這種創新材料植入體內后,誘導自體組織原位再生,通過組織重塑重建腹壁,材料最后完全降解吸收,被自體組織替代。石玉龍教授對該款復合疝修補補片寄予厚望。他用詩句“悄悄地我走了,不帶走一片云彩”,形容該補片被降解吸收后消失,再生成為自體組織,沒有異物殘留。

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          從研發到大規模推廣應用 臨床驗證再驗證

          疝外科專家聚首齊魯大地展開切磋交流 共商材料創新

          圖片說明:復旦大學附屬華東醫院大外科主任唐健雄教授致辭并分享《腹股溝疝tTARB手術技術(生物材料),誘導組織再生的親水性靜電紡生物復合支架材料在疝外科領域的運用經驗分享》精彩演講

          “10年以前,大家都把生物材料作為一種特殊情況下應用的材料?!碧平⌒劢淌谠趫蟾嬷谢仡櫫搜a片發展的歷程,他表示,希望未來大規模常規應用到手術中的生物材料,是能夠誘導組織重塑再生,并且可完全降解吸收的?;谶@樣的理念,他牽頭聯合了上海市三家醫院開展了松力生物的創新型生物材料補片(重樹?復合疝修補補片)臨床研究。為了充分驗證松力這款補片材料的安全性和有效性,唐健雄教授牽頭的臨床研究,對患者進行了長期的跟蹤隨訪,經過手術后平均33個月的觀察的結果,復合疝修補補片組患者沒有復發,所有患者沒有慢性疼痛、感染等并發癥,患者的生活質量不受影響。根據隨訪數據進行的統計分析得出結論,該創新型復合疝修補補片用于腹股溝疝修補治療安全有效。相關的論文已發表在影響因子5.3分的SCI雜志《美國外科醫師學院》上。唐健雄教授還通過手術視頻的形式,演示分享了其創新的tTRB手術技術,與會醫生獲益匪淺。創新型生物復合材料與手術技巧的完美結合,復發率與合成材料相當,但是避免了中遠期并發癥。

          疝外科專家聚首齊魯大地展開切磋交流 共商材料創新

          圖片說明:復旦大學附屬華東醫院李紹杰教授報告《新型靜電紡生物復合支架材料的臨床前研究》

          李紹杰教授介紹他在讀博士研究生的期間就在唐健雄教授的領導下參與到松力生物復合疝修補補片的臨床前和臨床研究。在腹壁缺損的實驗犬動物實驗中,觀察松力的創新型生物復合材料與永久性聚丙烯網片的不同的生物降解和生物力學特征。數據顯示,松力的生物補片具有良好的組織相容性,合適的機械強度,材料具有超親水性,降解和新組織的再生速率相匹配。

          李紹杰教授展望了生物補片的應用前景:在中青年腹股溝疝治療的全國共識已經明確提到,如果在中青年的患者當中使用補片進行修補,生物補片毫無疑問是第一選擇,能夠明顯改善生活質量,避免長期的異物殘留對精索造成的卡壓,最大限度保護精索結構。由于沒有異物殘留,誘導組織再生的生物補片會更加舒適,這對生活質量有較高要求的患者也非常重要。第二個就是生物補片對于動力型疝,例如食道裂孔疝的治療也會有較好的前景。對于腹壁疝包括切口疝、造口旁疝的治療,以及和其他軟組織缺損的修復,再生性生物材料的前景也非常樂觀。

          顛覆性創新 醫療器械領域自主研發成果領跑國際
            松力生物聯合創始人楊莉在會上發表《軟組織誘導性靜電紡醫用植入物的研發及臨床轉化進展》演講,介紹了松力研發的可誘導組織再生的生物復合補片材料。其創新理論基礎是四川大學教授、世界生物材料科學與工程學會聯合會(IUSBSE)主席張興棟院士在上世紀九十年代提出并確證的“組織誘導性生物材料” (Tissue Inducing Biomaterials)顛覆性概念,即無生命的生物材料,在不加細胞和生長因子的條件下,通過自身優化設計,可以誘導有生命的人體組織或器官形成。該材料不同于傳統的脫細胞基質生物材料,是以專利配方的纖維蛋白原與可降解高分子材料聚乳酸聚己內酯(PLCL)共混后,采用靜電紡技術制備的具有超親水性的生物復合材料,仿生人體細胞外基質,纖維直徑為納米級的再生膜,具有完整的三維網狀支架結構。通過調節靜電紡工藝的參數,可以調節再生膜的厚度、孔隙率、纖維直徑、濕潤性等參數,以達到預期的機械強度及降解和再生速率。松力軟組織誘導性生物材料作為一個技術平臺,制成各種軟組織替代物,用于修復機體各部位軟組織。材料植入后,激活免疫應答,啟動重塑反應;纖維蛋白降解,釋放創傷愈合信號再生因子,促進缺損部位對前體細胞和干細胞的招募與增殖;促進巨噬細胞轉化為M2細胞;加速前體細胞與干細胞的成熟與分化。根據局部機械力和血供而形成的微環境的不同,進行原位再生,重塑成為具有相應功能的組織結構,實現功能重建與結構重建。

          疝外科專家聚首齊魯大地展開切磋交流 共商材料創新

          圖片說明:上海松力生物技術有限公司聯合創始人楊莉女士報告《軟組織誘導性靜電紡醫用植入物的研發及臨床轉化進展》

          具有完全自主知識產權的松力軟組織誘導性生物材料是在科技部863項目、創新基金及上海市專項基金的支持下研發成功的平臺技術,已獲得中國、美國、歐洲的專利授權。平臺技術的第一個產品復合疝修補補片通過國家《創新醫療器械》特別審批程序獲批上市?!爱a品主要作用機理為國內首創,產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進,技術上處于國際領先水平,并且具有顯著的臨床應用價值?!边@是國家藥監對創新醫療器械的定義。

          疝外科專家聚首齊魯大地展開切磋交流 共商材料創新

          圖片說明:會議討論環節,山東第一醫科大學附屬省立醫院石玉龍教授(左)、山東第一醫科大學附屬省立醫院副院長李樂平教授(中)、復旦大學附屬華東醫院唐健雄教授(右)

          幾位嘉賓的演講獲得在場專家的熱烈響應,針對疝病治療和補片研發及應用的相關問題,展開互動交流,討論十分熱烈。山東大學附屬山東第一醫科大學附屬省立醫院李樂平教授總結時指出,與歐美先進國家相比,我國在疝與腹壁外科領域無論理念還是技術都相差無幾,在材料方面,過去都是國外主導,現在國內也取得了核心技術突破。山東省疝和腹壁外科學界的學術氛圍十分濃厚,給與會者留下深刻印象。唐健雄教授表示,針對專家們提出來的問題,今后將進一步展開深入探討和研究。

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          圖片說明:會議照片

          本次活動進一步推動了山東省疝與腹壁外科的學術交流,對提高疝和腹壁外科醫生的診療水平,以及加快我國自主創新的生物材料的臨床應用,具有積極的促進意義。會議由《中國企業報》中企視訊同步直播。

          疝外科專家聚首齊魯大地展開切磋交流 共商材料創新

          圖片說明:參會嘉賓合照

          原文鏈接:https://ishare.ifeng.com/c/s/80BazYJzKfJ


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