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          云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會圓滿召開
          發布日期:
          2020-09-04
          瀏覽次數:
          來源:鳳凰網

          為推動疝和腹壁外科學術交流,提高手術技巧,加快創新型生物材料的臨床轉化應用,8月30日,云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會在昆明順利舉辦?!吧锊牧掀鸩皆趪?,但是發展勢頭在中國”,中華醫學會外科學分會常委、疝與腹壁外科學組組長、復旦大學附屬華東醫院大外科主任唐健雄教授在致辭中透露出對國家生物材料發展現狀的驕傲,而會議主席云南省第一人民醫院普外科主任龔昆梅教授也感嘆,我國自主創新的放在筋膜附近生成的是筋膜,放在肌肉附近生成的是肌肉的創新型生物材料真的“很神奇!”

          云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會圓滿召開

          此次會議由云南省醫師協會主辦,云南省醫師協會疝和腹壁外科分會、云南省第一人民醫院承辦,云南省第二人民醫院、昆明醫科大學附屬第一附屬醫院、昆明醫科大學附屬第二附屬醫院、云南省第三人民醫院、昆明市延安醫院、上海松力生物技術有限公司、《中國企業版》中企視訊協辦,現場會的同時進行在線直播。

          云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會圓滿召開

          圖片說明:云南省第一人民醫院普外一科主任、云南省醫師協會疝和腹壁外科分會主任委員龔昆梅擔任會議主席

          云南省第一人民醫院普外一科主任、云南省醫師協會疝和腹壁外科分會主任委員龔昆梅擔任會議主席,昆明醫科大學第二附屬醫院徐鵬遠教授、云南省第二人民醫院普外一科主任李波教授、昆明市延安醫院趙維山教授、昆明醫科大學第一附屬醫院胃腸外科行政副主任曾玉劍教授主持會議。首都醫科大學附屬北京朝陽醫院陳杰教授、復旦大學附屬華東醫院附屬華東醫院唐健雄教授、復旦大學附屬華東醫院李紹杰教授,上海松力生物技術有限公司創始人楊莉董事分別發表了主題演講。

          云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會圓滿召開

          圖片說明:昆明醫科大學第二附屬醫院徐鵬遠教授(左)、云南省第二人民醫院李波教授(右)主持會議

          疝修補生物材料應用廣泛 快速迭代

          云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會圓滿召開

          圖片說明:復旦大學附屬華東醫院大外科主任唐健雄教授發表主題演講

          我國在疝與腹壁外科領域的表現相當出色,唐健雄教授發表了《生物材料應用于腹股溝疝修復手術的臨床GCP研究及誘導組織再生的親水性靜電紡生物復合支架材料在疝外科領域的運用經驗分享》演講,他介紹,國際著名的外科雜志《柳葉刀》針對成人腹股溝疝可及性醫療給中國打了100分。應用無張力疝修補技術以后,把治愈率提高到了99%,然而,不可降解吸收的補片因為其不可降解性,作為異物永久留存在體內,引發了一系列的不良反應,有10-12%的患者在術后出現慢性疼痛,其中疼痛1-3%非常嚴重,降低了患者的生活質量。其他不良事件包括補片侵蝕、形成瘺管、睪丸萎縮、遲發性感染等等。雖然治愈了腹股溝疝,但導致了新的問題。疝和腹壁外科的發展離不開材料學的發展,“生物材料是今后疝和腹壁外科的未來!在柏林歐洲疝年會上,一位德國著名的外科學家同時也是一個材料學家的預言,讓人印象非常深刻”。唐健雄教授不禁感慨,我們國家生物材料的發展十分迅速,如今已躋身于世界的前沿。

          唐健雄教授分享了由他擔任首席研究者,聯合上海市三家醫院開展的創新型生物材料補片(復合疝修補補片)臨床研究的設計及結果。唐健雄教授牽頭的臨床研究,對患者進行了長期的跟蹤隨訪,手術后平均33個月的觀察結果,復合疝修補補片組患者沒有復發,對照組(采用的傳統脫細胞基質生物材料SIS補片)有2例復發;所有患者沒有慢性疼痛、感染等并發癥,根據隨訪數據進行的統計分析得出結論,該創新型生物復合材料復合疝修補補片用于腹股溝疝修補治療安全有效。相關的論文已發表在影響因子5.3分的SCI雜志《美國外科醫師學院》上。唐健雄教授還通過手術視頻的形式,演示分享了手術技巧,與醫生獲益匪淺。創新型生物復合材料與手術技巧的結合,復發率與合成材料相當,但是避免了合成材料的各種并發癥。

          唐健雄教授介紹,松力生物的創新型生物材料在通過國家藥監局創新醫療器械特別審批程序批準上市后,中國生物材料學會授予了復旦大學附屬華東醫院“創新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范中心”。該中心的主要任務包括:研發、臨床應用和醫生培訓、監測反饋。根據臨床實踐的需要,華東醫院可向中國生物材料學會推薦設立區域性創新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范分中心或基地,在華東醫院的指導下開展相應的工作。云南是此項推廣活動的第四站。在此次昆明召開的學術會議上,唐健雄教授非常高興看到了云南疝和腹壁外科同仁的積極參與。

          不可降解吸收的補片材料問題不少 創新型生物材料被寄予厚望

          云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會圓滿召開

          圖片說明:首都醫科大學附屬北京朝陽醫院疝和腹壁外科主任陳杰教授

          令患者痛苦、醫生頭疼的補片相關并發癥,推動著無張力疝修補材料的研發與變革。陳杰教授在《生物補片在疝外科的應用研究及體會》的演講中,分析了疝修補補片材料的發展進程:在人工合成材料的以后,市場上陸續出現了交聯固定或非交聯固定的脫細胞基質生物材料,進行組織修補。松力生物研發的最新生物復合補片材料面世,可完全降解吸收的同時,實現了可再生并促進組織重塑,在補片材料的未來應用領域,有著巨大的發展空間。陳杰教授報告中強調,生物補片臨床應用非常廣泛。陳杰教授分享了生物補片用于青年男性、女性腹股溝疝修補、兒童白線疝修補術、兒童臍膨出術后補片感染外露等疑難病癥應用生物補片進行修復,以及老年女性股疝嵌頓、合并感染的腹股溝疝修補、闌尾炎合并腹股溝疝等等。同時陳杰主任感嘆,由于疝病無法預防,隨著機體的老化,疝病人群數量巨大。隨著不可降解的合成材料應用后的并發癥問題和疑難雜癥越來越多,需要有效的解決,這些都是應用生物補片的根本原因。因此不但需要研發生物材料,還要研究相應的機體組織再生機制以解決組織損傷修復難題。陳杰主任認為,不可降解吸收的合成材料將來會被生物材料去取代,如果生物材料強度和抗張力能夠達到合成材料的效果,臨床醫生定會積極推廣使用。

          陳杰教授表示,疝和腹壁外科醫生要堅定地支持國產自主創新的產品在疝和腹壁外科的廣泛推廣使用,同時把病人情況、材料使用情況、手術情況等進行登記隨訪,將來拿出半年、一年、兩年、三年、五年、十年自己的數據,這些數據將是中國疝和腹壁外科走向世界的有力支持。陳杰非常自豪“松力生物的材料技術為國際首創的,不是模仿別人,而是我們自己的知識產權,是我們實實在在的科研成果,可以拿出來硬硬邦邦的站到國際舞臺上?!?/span>

          誘導軟組織原位再生 技術國際領先

          松力生物自主創新的可誘導組織再生的生物復合材料補片,應用效果如何?李紹杰教授報告了《新型靜電紡P(LLA-CL)/Fg復合支架材料臨床前研究》,李紹杰教授介紹他在讀博士研究生的期間就在唐健雄教授的領導下參與到松力生物復合疝修補補片的臨床前和臨床研究。當時他把臨床工作當中很多沒有解決的問題總結下來,通過將成熟手術和創新的材料發展結合起來,為疝和腹壁外科提供了一個新的見解和思路。他發現“雖然合成材料修補效果非常好,復發率低,但合成材料始終是個異物,終身殘留在體內不能夠被吸收,短期效果很好,長期問題很多。當中國的第一批使用合成材料的病例已經有超過二十年的隨訪時間后,發現不少中遠期的并發癥出現,比如補片感染、慢性疼痛,還有一些其他補片相關的并發癥?!蓖ㄟ^進行臨床前的動物試驗,在腹壁缺損的實驗犬動物實驗中,觀察松力的創新型生物復合材料與永久性聚丙烯網片的不同的生物降解和生物力學特征。數據顯示,松力的生物補片具有良好的組織相容性,合適的機械強度,收縮率穩定,材料具有超親水性,降解和新組織的再生速率相匹配。松力生物復合材料補片組,腹壁骨骼肌完整再生,而對照組(聚丙烯組)則是瘢痕組織形成。

          云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會圓滿召開

          圖片說明:復旦大學附屬華東醫院李紹杰教授發表演講

          李紹杰教授認為,疝病是一個良性的外科疾病,手術植入的補片如果不能降解吸收,將伴隨患者終生。例如中青年患者,手術后還要生存幾十年,他們對生活質量的要求會往往比中老年患者更高。所以在選擇疝補片材料的時候,他們很多的人都會選擇無異物殘留的生物材料,在現在的臨床工作當中李紹杰教授已經深切的體會到了這一點。在動力型疝的治療,包括造口旁疝、食管裂孔疝、盆底疝等,這一類疾病目前的臨床治療效果并不滿意,當采用聚四氟乙烯、聚丙烯不可降解吸收的合成材料的患者在回訪時發現不單單是出現了復發,還出現了嚴重的并發癥,包括腸梗阻、嵌頓等急癥。所以對于動力型疝的治療不僅要不斷地改進手術方法、操作細節,還要選擇更加合適的材料,如新型生物材料。對于腹壁腫瘤造成腹壁缺損也需要用生物材料進行修復,或者做一個臨時的過渡性的關腹等等。

          顛覆性創新 靜電紡+組織誘導性生物材料

          松力生物聯合創始人楊莉在會上發表《軟組織誘導性靜電紡醫用植入物的研發及臨床轉化進展》演講,介紹了松力研發的可誘導組織再生的生物復合補片材料。其創新理論基礎是四川大學教授、世界生物材料科學與工程學會聯合會(IUSBSE)主席張興棟院士在上世紀九十年代提出并確證的“組織誘導性生物材料” (Tissue Inducing Biomaterials)顛覆性概念,即無生命的生物材料,在不加細胞和生長因子的條件下,通過自身優化設計,可以誘導有生命的人體組織或器官形成。

          云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會圓滿召開

          圖片說明:上海松力生物技術有限公司董事、副總經理楊莉發表演講

          松力生物的軟組織誘導性生物材料是在科技部863項目、創新基金及上海市專項基金的支持下研發成功的平臺技術,已獲得中國、美國、歐洲的專利授權。第一個產品復合疝修補補片通過國家《創新醫療器械》特別審批程序獲批上市?!爱a品主要作用機理為國內首創,產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進,技術上處于國際領先水平,并且具有顯著的臨床應用價值?!边@是國家藥監對創新醫療器械的定義。該材料不同于傳統的脫細胞基質生物材料,是以專利配方的纖維蛋白原與可降解高分子材料聚乳酸聚己內酯(PLCL)共混后,采用靜電紡技術制備的具有超親水性的生物復合材料,仿生人體細胞外基質,纖維直徑為納米級的再生膜,具有完整的三維網狀支架結構。通過調節靜電紡工藝的參數,可以調節再生膜的厚度、孔隙率、纖維直徑、濕潤性等參數,以達到預期的機械強度及降解和再生速率。松力軟組織誘導性生物材料作為一個技術平臺,制成各種軟組織替代物,用于修復機體各部位軟組織。材料植入后,激活免疫應答,啟動重塑反應;纖維蛋白降解,釋放創傷愈合信號再生因子,促進缺損部位對前體細胞和干細胞的招募與增殖;促進巨噬細胞轉化為M2細胞;加速前體細胞與干細胞的成熟與分化。根據局部機械力和血供而形成的微環境的不同,進行原位再生,重塑成為具有相應功能的組織結構,實現功能重建與結構重建。

          云南省第二人民醫院普外一科主任李波教授點評到:“我們疝外科的發展在唐健雄教授、陳杰教授、陳雙教授等的帶領下,這么多年來在手術技術的普及和推廣做了大量的工作,已經深入到了我們全國各地,到了基層醫院,做得非常好。包括腔鏡的、開放的手術術式規范性的培訓。但是我們不可避免的在材料學上遇到了問題,包括感染,包括復發。所以在材料選擇上是確實是我們的永恒的一個追求?!?/span>

          幾位嘉賓的演講獲得在場專家的熱烈響應,針對疝病治療和補片研發及應用的相關問題,展開互動交流,討論十分熱烈。云南省疝和腹壁外科學界的學習氛圍十分濃厚,給與會者留下深刻印象。會議主席龔昆梅在總結時指出,疝與腹壁外科領域的研究想要突破瓶頸,補片材料的研發與臨床應用成為關鍵,希望云南省的疝外科醫生也能夠參與到相應的研發和臨床轉化工作中,唐健雄教授表示十分贊賞,將大力支持。本次活動進一步推動了云南省疝與腹壁外科的學術交流,對提高疝和腹壁外科醫生的診療水平,以及加快我國自主創新的生物材料的臨床應用,具有積極的促進意義。

          云南省醫師協會疝和腹壁外科分會創新型生物材料研討會圓滿召開

          會議由《中國企業報》中企視訊同步直播,數萬粉絲在線觀摩學習并交流互動。許多臨床醫生呼吁此類學術研討會今后能在全國各地普遍開展,并進一步下沉到基層,從而廣泛提高基層醫生在該領域的技術水平。

          閱讀原文:https://feng.ifeng.com/c/7zSfpDNFehs?_share=weixin

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