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          公司簡介

          一、公司概況

          上海松力生物技術有限公司是一家由歸國留學人員創立的再生科技領軍企業,專注于研發、生產、銷售具有國際競爭力的生物外科學產品。擁有藥品(生物制品)、III類醫療器械生產許可證。所有產品均具有完全自主知識產權,產品技術水平在相應的治療領域均處于世界前列。

          公司成立于2002年6月,總部位于上海市莘莊工業區低碳產業園。系中國生物材料學會理事單位,創新實踐基地博士后工作站。?


          公司簡介

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          二、主營業務

          研發、生產、銷售具有國際競爭力的生物外科學產品。產品涵蓋藥品(生物制品)、III類醫療器械(軟組織誘導性生物材料)。

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          (一)軟組織誘導性生物材料系列產品(III類醫療器械):

          松力軟組織誘導性生物材料專利平臺技術:是以纖維蛋白原和L-丙交酯、己內酯的共聚物(簡稱PLCL)為原料,采用靜電紡技術制成的軟組織誘導性生物材料,仿生人體細胞外基質,呈三維網狀支架結構。材料具有足夠的機械強度、合適的降解和再生速率。材料在植入體內后,以纖維逐漸斷裂方式進行降解,同時誘導機體自身組織長入,在逐層降解的同時,進行組織重塑和再生,從而保證了降解和再生過程中機械強度的平衡,最后植入物被完全降解吸收,由自體組織替代。

          由于材料的比表面積大和超親水性,有助于創傷愈合因子和細胞的粘附和聚集,促進材料自身降解和組織再生,協助機體修復缺損組織,恢復正常結構和功能。材料完全降解,實現生理性再生,避免了合成材料異物殘留導致遠期并發癥的風險;由于材料本身不含細胞,避免了傳統生物材料脫細胞不徹底、DNA殘留導致的免疫反應風險。平臺技術專利獲得中國、美國授權*。

          產品包括:

          1、復合疝修補片(創新醫療器械)

          2、高強度腹壁疝修補片(創新醫療器械)

          3、盆底補片(上海市科委產學研醫項目)

          4、膀胱補片(創新醫療器械)

          5、可再生人工韌帶(科技部重點專項)

          6、人工肩袖

          7、人工跟腱

          8、骨科填充材料

          9、人工血管(科技部863項目)

          10、其他軟組織修復材料

          (二)藥品(V類生物制品):速溶型纖維蛋白粘合劑,商品名:創恤封?(上海市高新技術轉化項目)。是外科手術必備的一種生物止血劑和組織粘合劑,作用機理是在體外模擬人體凝血反應的最后階段:純化的、高濃度的纖維蛋白原在凝血酶等的作用下瞬間轉化成纖維蛋白網,覆蓋在手術創面上,形成可吸收薄膜,起到止血、封閉創面、促進創傷愈合的作用。


          三、創新性及行業地位

          在科技部“863”計劃和上海市科委產學研醫創新基金等項目資助下,以松力專利的纖維蛋白原為主要配方,采用靜電紡技術制備的軟組織誘導性生物材料平臺技術,是具有超親水性的生物降解復合網狀支架材料,仿生人體細胞外基質,具有足夠的機械強度,合適的降解/再生速率,作為體內誘導軟組織再生材料平臺,用于骨骼肌、平滑肌、心肌、韌帶、肌腱、小口徑動脈等損傷或缺損的修復和再生。材料在植入體內后,以纖維逐漸斷裂方式進行降解,同時誘導機體自身組織長入,在逐層降解的同時,進行組織重塑和再生,從而保證了降解和再生過程中機械強度的平衡,最后植入物被完全吸收,由自體組織替代。避免了合成材料不可吸收帶來的慢性疼痛、遲發性感染等遠期并發癥。

          該平臺技術為中國原創,國際首創*。通過調節原料及靜電紡工藝的參數,可以調節材料的厚度、孔隙率、纖維直徑、濕潤性等,獲得預期的機械強度及降解和再生速率,滿足臨床不同需求。與國內外現有產品(傳統的單一組織來源生物材料)相比,突破了傳統生物材料機械強度不足、規格受原材料形狀限制等技術瓶頸。臨床研究表明,不但安全性高、療效優良,且適用于大面積批量生產,具有強大的市場競爭力。

          平臺技術產品復合疝修補補片于2015年進入國家藥監“創新醫療器械特別審批程序”,2018年8月獲得III類醫療器械注冊證,是普外科第一個通過創新醫療器械特別審批的醫療器械產品。(截至2019年12月)*

          平臺技術產品“可誘導韌帶再生的高強度植入物系統”獲得2018年科技部國家重點研發計劃支持。所屬項目:生物醫用材料研發與組織器官修復替代重點專項。

          中科院查新報告顯示:技術為國內首創,綜合技術達到國際領先水平。

          松力生物獨特的科技創新成果受到國內外生物材料學術界關注,在國際重要學術論壇和會議做特邀專題報告,將國內自主創新的軟組織誘導性生物材料技術推進到世界生物材料的前沿。

          1、2016年:第10屆世界生物材料大會中外商務論壇上,作為中國生物材料學會推薦的唯一企業代表,進行創新技術成果向外發布

          2、2017年:第19屆美國生物材料學會年會,中美生物材料學會第四次專題論壇-生物材料的創新與監管,作為中國生物材料學會的代表介紹創新平臺技術材料

          3、2017年6月,松力平臺技術產品高強度可再生人工韌帶被中國生物材料學會推薦,在第十九屆中國科協年會先進材料創新展重點展區展出

          4、2018年3月:作為為中國生物材料學會向中國科協先進材料學會聯合體推薦的唯一代表,參選2017年度“中國材料領域十大進展”

          5、2018年3月:根據賽智產業研究院發布的2017-2018年中國醫療健康創新TOP 100榜單,在醫療健康產業包括:醫療信息化產業、生物醫藥產業、健康管理服務產業以及基因檢測、醫學影像、醫療3D打印等新興產業中,松力生物名列第8位

          6、2018年12月:組織誘導性生物材料(可再生人工韌帶)入選“偉大的變革-慶祝改革開放40周年大型展覽”

          7、2019年,由商務部、科技部、國家知識產權局和上海市人民政府共同舉辦的第七屆中國(上海)國際技術進出口交易會(簡稱“上交會”)上,“松力軟組織誘導性生物材料平臺技術”作為“上交會發布”在全球范圍內遴選出來40余項新技術成果之一對外發布。

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          *“首創”的表述來源發明專利(第1069449號 發明專利證書 專利號:ZL 2008 1 0202907.0; 第1138616號 發明專利證書 專利號:ZL 2008 1 0202981.2; 第1277263號 發明專利證書專利號:ZL 2008 1 0202904.7)

          *“第一”的表述來源于原國家食品藥品監督管理總局醫療器械審評中心的“創新醫療器械特別審批程序”通知單(編號:2015045)和中國科學院上??萍疾樾伦稍冎行牡目萍疾樾聢蟾妫▓蟾婢幪枺?01621C0704431)。

          *發明專利(專利號ZL 2010 1 0107257.9 和PCT/CN2013/087396,美國專利號:15/037,507 )

          企業文化

          我們的質量方針:注重細節,精益求精,保證質量,尊重生命。

          我們的愿景:生物醫藥行業的先鋒,以創新引領發展。

          我們的使命:為臨床醫生提供更可靠、更安全的生物技術支持。

          我們的文化:我們相信“知識就是力量”,努力創建一個學習型企業。公司鼓勵員工努力學習、積極進取、開拓創新;我們提倡艱苦奮斗、勤儉節約、遵紀守法,做一個良好的企業公民;我們倡導團結協作、追求卓越的團隊精神。我們希望藉此公司文化,吸引并保留志同道合的優秀人才與公司一起成長和發展。

          發展歷程


          2002-2005

          創立上海松力生物技術有限公司

          建成符合ISO13485標準的纖維蛋白膠生產線

          動物源纖維蛋白膠(商品名:創恤封?)被認定為高新技術轉化項目,產品作為III類醫療器械獲批上市銷售,進入各大城市三級醫院使用,并列入各大省市醫保目錄

          公司被認定為高新技術企業

          2009-2011

          建成符合新版GMP標準的生物制品生產基地

          中標上海市科技人才計劃項目

          入選2009年度上海市優秀學科帶頭人計劃

          何紅兵被國家標準化委員會聘為全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員,獲得國務院特殊津貼

          成立松力生物網絡學院

          2018-

          形成以松力纖維蛋白原為基礎的平臺技術

          人工韌帶、人工肩袖、人工跟腱產品項目獲十三五科技部國家重點研發計劃

          重樹?復合疝修補補片獲III類醫療器械注冊證、生產許可證,上市銷售

          重塑TM軟組織誘導生物材料平臺技術獲美國專利

          高強度腹壁疝修補片注冊臨床、復合疝修補補片上市后臨床項目獲得上海市科委項目支持

          2006-2008

          建成符合歐盟CE標準的供血豬原料基地

          公司被評為上海市“守合同重信用”企業AAA級,“2003-2005年度上海市明星僑資企業”

          中標二個“十一五”國家高技術研究發展計劃(863計劃,分別與四川大學生物材料工程研究中心、復旦大學血管外科研究所合作),科技部2007年第一批科技型中小企業技術創新基金項目,上海市中小企業創新資金

          獲批閔行區創新實踐地博士后工作站

          2012-2017

          做生物醫藥行業的先鋒,以創新引領發展?

          人工韌帶項目獲龍城英才計劃特別推薦獎江蘇省雙創項目

          外科生物補片(膀胱、腹壁修補專用)進入國家藥監“創新醫療器械特別審批程序”

          生物補片項目獲上海市2013年度“科技創新行動計劃”生物醫藥領域產學研醫合作項目支持

          人工韌帶項目在第十九屆中國科協年會先進材料創新展重點展出

          管理團隊

          董事長、總經理何紅兵董事長、總經理何紅兵,畢業于上海第一醫學院(現復旦大學上海醫學院)、第二軍醫大學。曾先后在奧地利Wels總醫院和Lainz 醫院,日本國家心血管病中心和日本九州大學生物工程系作為訪問學者、博士后和派遣研究員工作,致力于組織工程和生物外科學研發二十多年。復旦大學血管外科研究所客座教授,上海市優秀學科帶頭人,全國醫療器械生物學評價標準化委員會委員,中華醫學會血管外科與組織工程專業委員會委員。

          何紅兵于1995年在國際上首次研發成功了用于人體的第一代動物源性纖維蛋白膠(Fibrin Sealant),并在廣州創立了廣州倍特生物技術有限公司(后更名為廣州倍繡生物技術有限公司),將該技術轉化為產品,產品取得了原國家醫療器械管理局頒發的注冊證,于1996年投入臨床使用。動物血源纖維蛋白膠能夠替代人血來源的同類產品發揮止血、封閉創面和促進創傷愈合等功效,同時大幅度降低了成本,而且避免了人血來源病原微生物(如愛滋病、乙型及丙型肝炎病毒等)傳播的潛在風險。

          何紅兵于2002年創立上海松力生物技術有限公司,采用新一代技術研制成功新一代動物源纖維蛋白膠(商品名:創恤封?),與第一代技術相比,創恤封?采用了獨特的滅病毒專利技術,在去除潛在人畜共患病毒感染的風險的同時,保證了產品品質的穩定性;新一代技術將主要活性成分纖維蛋白原的濃度提高了三分之二,使得產品的成膜性及粘附性更好。同時還解決了第一代纖維蛋白膠溶解慢、配制時間長的缺點,達到了速溶的效果,為需要緊急止血及封閉創面的手術提供了快速的應對措施。

          何紅兵帶領研發團隊,在科技部“863”計劃和上海市科委產學研醫創新基金等項目資助下,成功開發出以松力專利的纖維蛋白原為主要配方,采用靜電紡技術制備的軟組織誘導性生物材料平臺技術,具有超親水性的生物降解復合網狀支架材料,仿生人體細胞外基質,具有足夠的機械強度,合適的降解/再生速率。作為體內誘導軟組織再生材料平臺,用于骨骼肌、平滑肌、心肌、韌帶、肌腱、小口徑動脈等損傷或缺損的修復和再生。目前研制的多個產品獲得科技部十三五重點專項基金、上海市科委項目資助,復合疝修補補片、膀胱補片、高強度腹壁疝補片獲得創新醫療器械特別審評通道資格,復合疝修補補片已上市銷售。

          董事、副總經理趙松江董事、副總經理趙松江,上海市閔行區人大代表。畢業于日本廣島大學,獲得企業管理學士、商業管理碩士。先后在日本三菱重工株式會社廣島制作所、日本MODESTY株式會社工作,從日本歸國后,與何紅兵共同創建上海松力生物技術有限公司。

          董事、副總經理楊莉董事、副總經理楊莉,畢業于上海第一醫學院(現復旦大學上海醫學院),北京大學光華管理學院EMBA,上海市閔行區專業技術拔尖人才。曾任葛蘭素(Glaxo)公司高級產品策略經理,負責中國市場抗哮喘產品系列的市場營銷工作,在擔任華南區市場部經理期間,負責公司所有產品在該區域的市場營銷;曾在默沙東(MSD)公司高級產品經理、產品組經理,先后負責抗帕金森產品息寧、抗哮喘產品順爾寧、治療前列腺增生癥產品保列治、鎮痛產品萬絡、抗骨質疏松產品福善美等的市場營銷工作;曾任波士頓科學(BostonScientific)市場部經理,負責神經系統介入產品市場營銷工作,組織實施多個進口新產品的上市工作。

          財務總監沈宏偉財務總監沈宏偉,畢業于香港中文大學和上海國家會計學院,會計專業碩士,注冊稅務師,高級會計師。獲上海國家會計學院財務總監資格證書。

          獎勵和榮譽

          公司及團隊成員獲得的獎勵和榮譽:

          高新技術企業

          上海市“守合同重信用”企業AAA級

          上海市明星僑資企業

          上海市優秀學科帶頭人

          國家標準化委員會全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員

          國務院特殊津貼

          上海市新長征突擊手

          上海市“三八紅旗手”

          上海醫藥集團“十大杰出青年”

          上海市業務標兵

          上海市閔行區專業技術拔尖人才

          2016年第10屆世界生物材料大會中外商務論壇中國生物材料學會推薦的唯一企業代表

          2017年松力平臺技術產品高強度可再生人工韌帶被中國生物材料學會推薦,在第十九屆中國科協年會先進材料創新展重點展區展出

          2018年賽智產業研究院發布的2017-2018年中國醫療健康創新TOP 100榜單松力生物名列第8位

          2018年組織誘導性生物材料(可再生人工韌帶)入選“偉大的變革-慶祝改革開放40周年大型展覽”

          2019年,由商務部、科技部、國家知識產權局和上海市人民政府共同舉辦的第七屆中國(上海)國際技術進出口交易會(簡稱“上交會”)上,“松力軟組織誘導性生物材料平臺技術”作為“上交會發布”在全球范圍內遴選出來40余項新技術成果之一對外發布

          參與制定多項國家及行業技術標準

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